La clasificación de los guantes

De acuerdo al proyecto de norma PROY-NRF-122-PEMEX-2005 de PEMEX, GUANTES DE PROTECCIÓN CONTRA ÁCIDOS, ÁLCALIS Y SUSTANCIAS ORGÁNICAS los guantes se clasifican en función a los materiales existentes en el mercado de la siguiente manera:

I Hule, natural o sintético
II Neopreno
III Butadieno / Acrilonitrilo
IV PVC
V Butilo
VI Fluoro elastómero

Guantes de Hule natural (latex)

Los guantes de caucho natural poseen excelente resistencia a la abrasión, cortes y desgarros. Conserva su flexibilidad y durabilidad a temperaturas comprendidas entre 256.15 K y 423.15 K (- 17°C y 150°C).
Los acabados externos para este tipo de guantes son: liso, áspero, rugoso y texturizado.
Además de presentar los siguientes tipos de acabado interno (forro): tipo Jersey, Interlock, tejido de una sola pieza sin costuras ó sin ningún tipo de forro.

Guantes de Neopreno

Los guantes de Neopreno resisten la degradación en contacto continuo a temperaturas hasta 366.15 K (93 °C) y en contacto intermitente a temperaturas hasta 423.15 K (150 °C) endureciéndose y perdiendo flexibilidad a temperaturas más elevadas. El neopreno conserva su flexibilidad y resistencia hasta los 250.15 K (- 23 °C) y alrededor de los 233.15 K (- 40 °C), se hace quebradizo.
Los acabados externos para este tipo guantes son: liso, áspero, rugoso y texturizado.
Además de presentar los siguientes tipos de acabado interno (forros): tipo Jersey, Interlock, tejido de una sola pieza sin costuras ó sin ningún tipo de forro.

Guantes de Nitrilo (butadieno / acrilonitrilo)

Posee excelente resistencia mecánica a la perforación y abrasión. Resisten un rango de temperatura de 269.15 K (- 4 °C) a 423.15 K (150 °C). Más resistentes a la abrasión que los de neopreno y PVC.
Los acabados externos para este tipo de material son: liso, áspero, rugoso, texturizado y laminado.
Además de presentar los siguientes tipos de acabado interno (forros): Tipo Jersey, Interlock, tejido de una sola pieza sin costuras ó sin ningún tipo de forro.

Guantes de PVC (Cloruro de Polivinilo)

Puede resistir temperaturas comprendidas entre los 269.15 K (- 4°C) y 338.15 K (65°C). Este material comienza a reblandecerse al llegar a los 353.15 K (82°C) aproximadamente, condición que se presenta si hay contactos breves e intermitentes, si no hay que manejar objetos calientes puede resultar eficaz hasta temperaturas de 373.15 K (100 °C).
Los acabados externos para este tipo de material son: liso, áspero, rugoso y texturizado.
Además de presentar los siguientes tipos de acabado interno (forros): tipo Jersey, Interlock, tejido de una sola pieza sin costuras ó sin ningún tipo de forro.

Guantes de Butilo

Este tipo de guantes resisten un rango de temperatura intermitente de 473.15 K (200 °C), sin presentar daño alguno.
Los acabados externos que se tiene para este tipo de material son: liso, áspero y rugoso. Los guantes pueden ser con o sin acabado interno (soporte).

Guantes de Fluoro elastomero

Estos guantes son flexibles, pero poseen mínima resistencia a los cortes o a la abrasión. Los acabados externos para este tipo de material son: liso, áspero y rugoso.

Tipos y subtipos de guantes

En función de su uso y características, se clasifican en:

Tipos      Uso                          Características
B             General                     Ligero y medio
C             Industrial                   Medio, pesado, rudo y extra-rudo

Subtipo             Resistentes a:
1                      Ácidos minerales
2                      Ácidos orgánicos
3                      Álcalis
4                      Alcoholes y glicoles
5                      Hidrocarburos aromáticos
6                      Hidrocarburos alifáticos
7                      Hidrocarburos clorados
8                      Cetonas
9                      Esteres
10                    Aceites minerales
11                    Aminas
12                    Aldehídos
13                    Cianuros y nitrilos
14                    Éteres
15                    Sulfuros inorgánicos

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Importancia de los estudios de estabilidad en fármacos

El objetivo de los estudios de estabilidad, es proveer evidencia documentada de cómo las características físicas, químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas del medicamento, varían con el tiempo bajo la influencia de factores ambientales tales como: temperatura, humedad y luz; y establecer las condiciones de almacenamiento adecuadas y el periodo de caducidad. El titular del registro es el responsable de la estabilidad del medicamento en el mercado bajo las condiciones de almacenamiento establecidas por él.

Dado que la estabilidad se define como la propiedad de un medicamento contenido en un envase de determinado material para mantener durante el tiempo de almacenamiento y uso las características físicas, químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas entre los límites especificados, es necesario realizar estudios de estabilidad, las cuales son pruebas que se efectúan a un medicamento para determinar el periodo de caducidad y las condiciones de almacenamiento en que sus características físicas, químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas permanecen dentro de límites especificados, bajo la influencia de diversos factores ambientales como temperatura, humedad y luz.

En la industria farmacéutica se realizan tres tipos generales de estudios de estabilidad:

Tiempo: 180 días

Tiempo: 90 días

El material del envase primario de un medicamento con un fármaco fotosensible, debe proporcionar protección a la luz y para demostrar que el producto es estable: Evaluar un lote conservado bajo condiciones de luz natural o de luz artificial que semejen las condiciones naturales, durante un periodo de tres meses con análisis inicial y final.

Cabe mencionar que el estudio más utilizado es el de estabilidad acelerada, para lo cual es necesario contar con una cámara de estabilidades o cámara climática debidamente calificada, tanto en instalación, operación y desempeño asegurando de esta forma que los parámetros de humedad y temperatura requeridos están controlados dentro del equipo.

Un proveedor confiable de servicio de calificación de cámaras climáticas es Instrumentos Científicos y de Laboratorio (ICLAB).

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