¿Su sistema de aire acondicionado cumple con la norma nacional NOM-059 e internacional USP30?

¿Qué debe cumplir un Sistema de Aire Acondicionado?

El objetivo de un sistema de aire acondicionado es mantener en todo momento las condiciones adecuadas para que los procesos de elaboración no se vean contaminados y además:

Para lograr lo anterior se requiere:

La División de HVAC de DCS, diseña, construye ó complementa sistemas de aire acondicionado para industrias reguladas por normas nacionales e internacionales.

Estamos seguros que con su experiencia en el desarrollo y construcción de estos sistemas, podrá encontrar la mejor relación costo – beneficio que satisfaga sus necesidades.

El proceso de construcción de la División de HVAC de DCS consiste de:

Diseño y Construcción de un sistema de aire acondicionado

Instrumentación de un sistema de aire acondicionado

SCADA (Monitoreo, Control y Registro) de un sistema de aire acondicionado

Validación de un sistema de aire acondicionado

Usuarios Actuales de DCS

Si está interesado en que DCS lo visite para realizar una evaluación de sus necesidades y proponerle una solución a su medida, no dude en contactarlos.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de DCS División Farmacéutica S. A. de C. V.

O bien, haga contacto directo con DCS División Farmacéutica S. A. de C. V., para solicitar mayor información sobre la implementación de un sistema de aire acondicionado.

¿Qué son las Buenas Prácticas de Laboratorio (BLP/GLP)?

Las Buenas Prácticas de Laboratorio o Good Laboratory Practice (BLP/GLP), es un conjunto de reglas, de procedimientos operacionales y prácticas establecidas y promulgadas por determinados organismos como la (Organization for Economic Cooperation and Development (OCDE), o la Food and Drug Administration (FDA), etc.), que se consideran de obligado cumplimiento para asegurar la calidad e integridad de los datos producidos en determinados tipos de investigaciones o estudios.

Esto surge debido a que a fines de los años 1969 y 1975 las agencias reguladoras se enfrentaron con grandes discrepancias en los datos dirigidos a ellas, obtenidos en distintos laboratorios.

Había caso de laboratorios que no operaban con protocolos y la información sólo estaba en forma oral, en general los informes eran incompletos y no contaban con documentos de procedimientos estandarizados.

Era necesario realizar un mejor trabajo, tanto en el manejo y desarrollo de estudio de informes como en reportes de los laboratorios.

Las BPL abarcan todos los eslabones de un estudio o investigación, y para ello se precisa que previamente se haya establecido un "Plan de Garantía de la Calidad". Para verificar que el Plan se cumple a lo largo de todo el estudio, se precisa de "un sistema planificado de actividades", cuyo diseño o finalidad es asegurar que el Plan de Garantía se cumple.

Las normas BPL constituyen, en esencia, una filosofía de trabajo, son un sistema de organización de todo lo que de alguna forma interviene en la realización de un estudio o procedimiento encaminado a la investigación de todo producto químico o biológico que pueda tener impacto sobre la especie humana. Las normas inciden en cómo debe trabajar a lo largo de todo el estudio, desde su diseño hasta el archivo.

En Proveedora Químico Farmacéutica (PROQUIFA), tenemos como misión fundamental satisfacer y superar las expectativas de sus clientes al proveerlos de materiales de alta calidad para las áreas de control de calidad, documentación, entrenamiento e investigación en áreas de la industria farmacéutica, químico farmacéutica, educativa y científica.

Contamos con una gran cantidad de videos de mucha importancia en la capacitación del personal de la industria y laboratorios, las cuales nos muestran de manera clara y precisa eventos concretos muy útiles para el trabajo diario. Nos permiten crear conciencia en el personal y tienen la ventaja de que es posible capacitar al personal en grupos, además de ser didácticos y objetivos.

Existen varios temas de video-capacitación, entre los que se encuentran; GMP's, GLP's, validación, limpieza, higiene personal, etc.

Si esta interesado en obtener mayor información alguno de estos videos y capacitar a su personal de manera fácil y completa, contáctenos haciendo clic aquí.

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Detección rápida para análisis microbiológico de agua, fluidos en proceso y producto terminados

Los consumidores exigen, cada vez, más atributos de calidad en los productos que adquieren. La inocuidad de los alimentos es una característica de calidad esencial, por lo que al momento de elaborar cualquier tipo de alimentos, es de suma importancia la medición de la carga microbiana, mediante una inspección minuciosa a lo largo del proceso de fabricación y evitarlos al seguir el código de Buenas Prácticas de Elaboración y Distribución del Alimento (BPE).

El productor, debe ser consiente en tratar de evitar la manufactura de productos de baja calidad microbiológica, por los riesgos que esto repercute en la salud humana.

La Microbiología es la ciencia que estudia los microorganismos, o también llamados microbios. Estos seres, demasiados pequeños para poder verlos a simple vista, son causantes de muchas enfermedades humanas. El estudio de estos microorganismos requiere el empleo del microscopio.

Debido a esto, la Microbiología está delimitado por el tamaño de los seres que investiga, lo que supone que abarca una enorme heterogeneidad de tipos estructurales, funcionales y taxonómicos: desde partículas no celulares como los virus, hasta organismos celulares tan diferentes como las bacterias, los protozoos, algas y hongos.

Millipore es una compañía multinacional dedicada a la alta tecnología en ciencias biológicas, biofarmacéuticas, biotecnología, electrónica, alimentos, bebidas, proporcionando así herramientas y servicios para el desarrollo y producción de nuevos productos.

Millipore ha desarrollado un Sistema de Detección Microbiológica Rápida, MILLLIFLEX® RAPID:

La solución rápida, exacta y adecuada para obtener resultados de biocarga microbiana en sólo 8 - 16 hrs.

Aplicaciones de la Microbiología Rápida

 Muestras filtrables de industrias como la Farmacéutica, Cosmética, Veterinaria,  Alimentos y Bebidas,  para la liberación de materia prima, muestras de monitoreo de proceso  y producto final, implementación de acciones correctivas en tiempo real y oportuno y  reducción de costos de almacenamiento.

Principios del Sistema de Detección Microbiológica Rápida, MILLLIFLEX® RAPID

El procedimiento estandarizado de operación del Sistema Milliflex® Rapid es  similar al método tradicional que incluye filtración por membrana, pero en el paso de incubación de la muestra el   período se reduce a pocas horas, pudiendo así obtener el resultado el mismo día.  La lectura e interpretación de la muestra es realizada por el software del sistema - con cumplimiento al CFR 21, parte 11 - , en unidades formadoras de colonias (UFC), como ocurre con el método tradicional.  Los resultados se visualizan en pantalla, haciendo posible realizar análisis de datos para estudios de calidad

Toda industria cuyo requerimiento incluye la calidad microbiológica del producto puede  beneficiarse con esta tecnología desarrollada por  Millipore. Más de 80 equipos en las firmas de mayor prestigio en su ramo lo corroboran. El sistema ha logrado la aprobación FDA en distintas aplicaciones microbiológicas en la industria farmacéutica y ha sido seleccionado recientemente como opción corporativa en compañías de producción de biológicos y bebidas, con base en reportes técnicos y documentos USP, PDA Technical Report 33: Evaluation, Validation and Implementation of New Microbiological Testing Methods. (May/June 2000).

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O bien, haga contacto directo con Millipore para solicitar mayor información sobre su Sistema de Detección Microbiológica Rápida, MILLLIFLEX® RAPID.